คณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้ทำการอนุมัติให้บริษัท ไฟเซอร์ ประเทศไทย สามารถทำการขึ้นทะเบียนวัคซีนได้อย่างเต็มรูปแบบ ตามหลังอเมริกา
ในวันนี้ (25 สิงหาคม 2564) – คณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้ทำการเปิดทางให้กับบริษัท ไฟเซอร์ ประเทศไทย ดำเนินการขึ้นทะเบียนวัคซีนได้อย่างเต็มรูปแบบ (Full Approval) โดยจะใช้ระยะเวลาพิจารณาไม่เกิน 30 วัน
นายแพทย์ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า ตามที่องค์การอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติวัคซีนโคเมอร์เนตีของ บริษัท ไฟเซอร์ จำกัด เต็มรูปแบบ นั้น สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ขอเชิญชวนให้ บริษัท ไฟเซอร์ ประเทศไทย จำกัด นำข้อมูลมายื่นเพื่อพิจารณาอนุมัติขึ้นทะเบียน เต็มรูปแบบ (Full Approval) หลังจากที่ อย. ได้อนุมัติวัคซีนชนิดนี้โดยเป็นการขึ้นทะเบียนแบบใช้ในสถานการณ์ฉุกเฉิน เมื่อวันที่ 24 มิถุนายน 2564 ที่ผ่านมา
ทั้งนี้ เมื่อบริษัท ไฟเซอร์ ประเทศไทย จำกัด นำข้อมูลมายื่นแล้ว อย. จะเร่งพิจารณาทั้งในด้านคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิผล เนื่องจากมีข้อมูลเพิ่มขึ้นจากเดิมที่ได้เคยอนุมัติไว้ โดยใช้เวลาไม่เกิน 30 วัน สำหรับการขายนั้นจะเหมือนกับวัคซีนปกติทั่วไป
แหล่งที่มาของข่าว : Facebook Page – กรมประชาสัมพันธ์
สามารถติดตามข่าวโควิด-19 เพิ่มเติมได้ที่นี่ : ข่าวโควิด-19
- จับตาโควิด โคราช พบป่วยใหม่ 600 ราย เฝ้าระวัง 9 คลัสเตอร์
- FDA อนุมัติ ไฟเซอร์ เต็มรูปแบบ กระตุ้นประชาชนรับวัคซีน
ข่าวล่าสุด
