ประกาศเพิ่ม ยาสารสกัดขมิ้นชัน และ ยารักษาโรคต้อหิน เป็นยาอันตราย
ประกาศ ราชกิจจานุเบกษา กระทรวงสาธารณสุข เพิ่ม ยาสารสกัดขมิ้นชัน และ ยารักษาโรคต้อหินรูปแบบที่ใช้เฉพาะที่กับตา 13 รายการ เป็นยาอันตราย
เมื่อวันพุธที่ 11 ธันวาคม 2567 เว็บไซต์ราชกิจจานุเบกษา ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาอันตราย ฉบับที่ 36 อาศัยอำนาจตามความในมาตรา 5 วรรคหนึ่ง แห่งพระราชบัญญัติธา พ.ศ. 2510 ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ 6) พ.ศ. 2562 มาตรา 36 (3) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ 3) พ.ศ. 2522 และมาตรา 78 แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข โดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาในการประชุมครั้งที่ 419-3/2567 เมื่อวันที่ 14 มิถุนายน พ.ศ. 2567 จึงออกประกาศไว้ดังต่อไปนี้
ข้อ ๑ ประกาศนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป
ข้อ ๒ ให้เพิ่มความต่อไปนี้เป็น จ. ใน (๓๑) ของข้อ ๓ แห่งประกาศกระทรวงสาธาธารณสุข เรื่อง ยาอันตราย ลงวันที่ ๒๖ พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๒๑
“จ. ยาสารสกัดขมิ้นชัน”
ข้อ ๓ ให้เพิ่มความต่อไปนี้เป็น (๗๙) ของข้อ ๓ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาอันตราย ลงวันที่ ๒๖ พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๒๑
“(๗๙) ยารักษาโรคต้อหิน (antiglaucoma preparations) รูปแบบที่ใช้เฉพาะที่กับตา (eye preparations) ซึ่งประกอบด้วยตัวยาสำคัญ ดังนี้
(๗๙.๑) บริโมนิดีน (Brimonidine)
(๗๙.๒) ไพโลคาร์พีน (Pilocarpine)
(๗๙.๓) ดอร์โซลาไมด์ (Dorzolamide)
(๗๙.๔) บรินโซลาไมด์ (Brinzolamide)
(๗๙.๕) ทิโมลอล (Timolol)
(๗๙.๖) ลาแทโนพรอสต์ (Latanoprost)
(๗๙.๗) ไบแม็ตโทพรอสต์ (Bimatoprost)
(๗๙.๘) ทราโวพรอสต์ (Travoprost)
(๗๙.๙) ทาฟลูพรอสต์ (Tafluprost)
(๗๙.๑๐) ลาแทโนพรอสต์ทีนบิวน็อด (Latanoprostene bunod)
(๗๙.๑๑) นีทาร์ชูดิล (Netarsudil)
(๗๙.๑๒) โอมิดีนีแพ็ก (Omidenepag)
(๗๙.๑๓) ริพาชูดิล (Ripasudil)”
ข้อ ๔ ให้ผู้รับอนุญาตผลิต นำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรซึ่งยาแผนปัจจุบันตามข้อ ๒ หรือข้อ ๓ แห่งประกาศนี้ ยื่นคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยา และเมื่อได้รับอนุญาตให้แก้ไขทะเบียนตำรับยาแล้ว จึงจะผลิตหรือนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรได้
ข้อ ๕ ให้ยาแผนปัจจุบันตามข้อ ๒ หรือข้อ ๓ แห่งประกาศนี้ที่ผลิตหรือนำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรอยู่ก่อนวันที่ประกาศนี้มีผลใช้บังคับจำหน่ายได้ต่อไปจนกว่ายาจะสิ้นอายุ โดยไม่ต้องแก้ไขฉลาก
ประกาศ ณ วันที่ ๑๑ พฤศจิกายน พ.ศ. ๒๕๖๗ สมศักดิ์ เทพสุทิน รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข