ชุดตรวจ ATK ตรวจหา โอมิครอน ได้ ทีมวิจัยมหาวิทยาลัยเจนีวา เปิดประสิทธิภาพ 7 ยี่ห้อ ตรวจหาเชื้อโควิด-19 ที่ทดสอบกับไวรัสซึ่งเพาะเลี้ยงไว้
ทีมวิจัยจากมหาวิทยาลัยเจนีวา (University of Geneva) ของสวิตเซอร์แลนด์ นำโดย ดร.มิเรียม เบคลิซ นักวิจัยจากกองโรคติดเชื้อ ศูนย์โรคไวรัสอุบัติใหม่เจนีวา ได้เผยแพร่ผลการศึกษาเกี่ยวกับประสิทธิภาพของชุดตรวจ ATK ในการตรวจหาเชื้อโควิด-19 สายพันธุ์ โอมิครอน โดยผลการศึกษานี้เผยแพร่เมื่อวันที่ 22 ธ.ค.2564
ทีมวิจัยได้นำชุดตรวจ ATK ทั้ง 7 ยี่ห้อ มาทดสอบกับไวรัสที่เพาะเลี้ยงไว้ 6 สายพันธุ์ คือ B.1.160 (สายพันธุ์ดั้งเดิมในสหราชอาณาจักร) และสายพันธุ์น่ากังวล (VOC) ทั้ง 5 ตัว คือ อัลฟา เบตา แกมมา เดลตา และโอมิครอน เพื่อทดสอบหาความไวในการตรวจจับไวรัส
ทั้งนี้ ในการศึกษาประสิทธิภาพ ทีมวิจัยจะพิจารณา “ความไว” ของชุดตรวจ ว่าชุดตรวจนั้น ๆ ต้องใช้ไวรัสเข้มข้นเท่าใดจึงจะขึ้นผลเป็นบวก หากตรวจพบโดยใช้ความเข้มข้นไวรัสน้อย ก็หมายความว่ามีความไวในการตรวจหาเชื้อสูง
ชุดตรวจ ATK ที่นำมาทดสอบ 7 ยี่ห้อ มีดังนี้
1.บริษัทแอบบอตต์ (Abbott) ชุดตรวจ Panbio COVID-19 Ag Rapid
2.บริษัทโรช (SD Biosensor/Roche) ชุดตรวจ Standard Q COVID-19 Ag
3.บริษัทพรีเมียร์เมดิคอล (Premier Medical Corporation) ชุดตรวจ Sure Status
4.บริษัทวอนด์โฟ (Wondfo) ชุดตรวจ 2019-nCoV Antigen test
5.บริษัทไท่เก๋อเคอซิ่น (Tigsun) ชุดตรวจ Beijng Tigsun Diagnostics Co. Ltd
6.บริษีทซีทีเค (CTK Biotech) ชุดตรวจ Onsite COVID-19 Ag Rapid Test
7.บริษัทโฟลว์เฟล็กซ์ (Flowflex) ชุดตรวจ ACON Biotech
สำหรับ 3 ชุดตรวจแรก เป็นชุดตรวจที่ได้รับการอนุมัติใช้โดยองค์การอนามัยโลก (WHO) แล้ว และพบว่ามี ATK ที่ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ไทย ให้การรับรองและมีวางจำหน่ายแล้ว 6 ยี่ห้อ ยกเว้นยี่ห้อที่ 4 ของวอนด์โฟ
ขณะที่ผลการศึกษาความไวในการตรวจับโควิด โอมิครอน ของชุดตรวจ ATK ทั้ง 7 ยี่ห้อ พบว่า ส่วนใหญ่ความไวของชุดตรวจทั้ง 7 ยี่ห้อ ในการวิเคราะห์เพื่อตรวจหาโอมิครอนนั้นต่ำกว่าโควิด-19 สายพันธุ์อื่น ๆ อย่างเห็นได้ชัด โดยยี่ห้อชุดตรวจ 3 อันดับแรกที่มีความไวในการตรวจจับเชื้อโควิด-19 ได้แก่
อันดับ 1 ชุดตรวจ Flowloex ของบริษัท ACON Biotech สามารถตรวจจับโอมิครอนได้ไวที่สุด ตรวจพบโอมิครอนได้แม้เชื้อมีความเข้มข้นเพียง 270 PFU/ml (2.43 log10 PFU/ml) แต่เมื่อเทียบกับสายพันธุ์ที่เหลือ ยกเว้นเดลตา พบว่าความไวในการตรวจด้อยกว่า โฟลว์เฟล็กซ์สามารถตรวจแกมมาได้ไวที่สุด และในการศึกษานี้ โฟลว์เฟล็กซ์ยังสามารถตรวจเดลตาได้ไวกว่ายี่ห้ออื่น ที่ความเข้มข้น 537 PFU/ml (2.73 log10 PFU/ml)
อันดับ 2 รองลงมาคือ ชุดตรวจ Tigsun ของบริษัทไท่เก๋อเคอซิ่น (Tigsun) ความไวในการตรวจโควิด-19 โอมิครอนพอสมควร ตรวจพบได้ที่ระดับความเข้มข้นของเชื้อ 2,187 PFU/ml (3.34 log10 PFU/ml) และอันดับ 3 คือ ชุดตรวจ Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Device ของบริษัทแอบบอตต์ (Abbott) ตรวจพบได้ที่ระดับความเข้มข้นของเชื้อ 4,365 PFU/ml (3.64 log10 PFU/ml)
อย่างไรก็ตาม งานวิจัยนี้ยังเป็นการศึกษาในห้องทดลองจากเชื้อไวรัสที่เพาะเลี้ยงขึ้นมา หลังจากนี้จะต้องมีการศึกษาในทางคลินิกในผู้ติดเชื้อจริง ๆ เพื่อดูว่าประสิทธิภาพในการตรวจจับโควิด-19 โอมิครอนของชุดตรวจเหล่านี้แตกต่างจากที่ทดลองในห้องทดลองหรือไม่
อ่านงานวิจัยฉบับเต็ม ได้ที่นี่ คลิก
อย.ไทย ย้ำห้ามโฆษณา ATK ตรวจหา โอมิครอน
ในส่วนของชุดตรวจ ATK ซึ่งรับรองโดย อย.ไทย นพ.สุรโชค ต่างวิวัฒน์ รองเลขาธิการของอย. ให้ข้อมูลไว้ในงานแถลงข่าวของกระทรวงสาธารณสุข ประเด็น ประสิทธิภาพ ATK ที่ใช้ในประเทศไทย เมื่อวันที่ 9 ม.ค.ที่ผ่านมา ระบุ ขณะนี้หลายบริษัทที่ได้รับอนุญาตนำเข้าชุดตรวจ ATK ยื่นเอกสารเพิ่มเติมเรื่องประสิทธิภาพการตรวจเชื้อโอมิครอน แต่ยังไม่มีบริษัทไหนมีข้อมูลชัดเจน เบื้องต้นการประเมินของ อย. สำหรับกรณีดังกล่าวจะเป็นข้อมูลว่า ประสิทธิภาพการตรวจด้วย ATK กับแต่ละสายพันธุ์ไม่ต่างจากเดิมกับตอนที่ขึ้นทะเบียน
แม้จะมียี่ห้อไหนที่ยื่นข้อมูลเกี่ยวกับการตรวจเชื้อโอมิครอนมา แต่ ไม่ได้อนุญาตให้นำไปโฆษณา เพราะการโฆษณาข้อความทั้งหลายต้องขออนุญาต ตอนนี้ยังไม่อนุญาตให้โชว์ประสิทธิภาพ เช่น แม่นยำ 99% ตรวจโอมิครอนเจอ ฯลฯ แต่เน้นสร้างความเข้าใจให้กับประชาชน โดยระบุว่า ตรวจหาโควิด-19 ได้ หรือชุดตรวจได้รับรองจาก อย. แบบนี้เท่านั้น ที่สามารถทำได้
- อนุทิน สั่ง กระจายชุดตรวจ ATK อีกล้านชุด หวังลดราคาเหลือ 20-40 บาท
- พาณิชย์ ย้ำ ชุดตรวจโควิด-19 ATK เป็นสินค้าควบคุม โก่งราคาผิด กม.
- ประยุทธ์ สั่ง พาณิชย์ ติดตาม ราคา ATK หลังพบราคาพุ่ง หวั่นเอาเปรียบ ปชช.
