อย. เผย สปุตนิกวี-บารัต ไบโอเทค ยังส่งเอกสารไม่ครบ
คณะกรรมการอาหารและยา หรือ อย. ได้เผยว่า วัคซีน สปุตนิกวี-บารัต ไบโอเทค ทางบริษัทยังส่งเอกสารไม่ครบ ยืนยันเร่งดำเนินหากได้รับเอกสาร
นพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้กล่าวถึงการขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิดกับทาง อย.
โดยในขณะนี้ทาง อย. ได้อนุมัติทะเบียนวัคซีนโควิด 19 แล้ว 6 รายการ ได้แก่ วัคซีนแอสตร้าเซนเนก้า โดยบริษัท แอสตร้าเซนเนก้า (ประเทศไทย) จำกัด และที่ผลิตในประเทศโดย บริษัท สยามไบโอไซเอนซ์ จำกัด, วัคซีนโคโรนาแวค ของบริษัท ซิโนแวค ไลฟ์ไซเอ็นซ์ จำกัด นำเข้าโดยองค์การเภสัชกรรม
วัคซีนจอห์นสันแอนด์จอห์นสัน โดยบริษัท แจนเซ่น-ซีแลค จำกัด, วัคซีนโมเดอร์นา โดยบริษัท ซิลลิค ฟาร์มา จำกัด, วัคซีนของซิโนฟาร์ม โดยบริษัท ไบโอจีนีเทค จำกัด และล่าสุด วัคซีนโคเมอร์เนตีของบริษัท ไฟเซอร์ จำกัด
ซึ่ง นพ.ไพศาล ยังได้เปิดเผยถึงความคืบหน้าถึงการขึ้นทะเบียน วัคซีน สปุตนิกวี และวัคซีนของ บารัต ไบโอเทค ว่าในขณะนี้ทางบริษัทส่งเอกสารสำคัญประกอบการขึ้นทะเบียนให้ครบถ้วน เพื่อ อย. จะได้เร่งดำเนินการพิจารณาประเมิน ทั้งในด้านของคุณภาพ ความปลอดภัย ประสิทธิผล และการบริหารจัดการความเสี่ยงของวัคซีน ซึ่งเป็นมาตรฐานสากลในการขึ้นทะเบียน
- รองโฆษกฯ เผย สปุตนิกวี ยังส่งเอกสารขึ้นทะเบียน อย. ไม่ครบ
- อย. เผยกำลังตรวจคุณภาพวัคซีน ‘บารัตไบโอเทค’
- UAE เริ่มทดลอง วัคซีนโควิด สปุตนิก ไฟว์ ของรัสเซีย